Više zemalja obustavilo upotrebu cjepiva AstraZenece

Danska, Norveška, Italija i Island u četvrtak su “iz opreza” obustavili upotrebu cjepiva protiv covida-19 AstraZenece zbog sumnji da izaziva zgrušavanje krvi, usprkos izjavama proizvođača i europskog regulatora koji tvrde da je cjepivo sigurno

– Informacije kojima raspolažemo pokazuju da broj tromboemboličkih incidenata kod ljudi koji su primili to cjepivo nije veći od onog u općoj populaciji, priopćila je jučer Europska agencija za lijekove (EMA)

Među tri milijuna ljudi koji su se cijepili AstraZenecinim cjepivom bila su 22 takva incidenta do 9. ožujka, navodi EMA. Podatak se odnosi na cijelu Europsku uniju te Island i Norvešku.

Danska je ranije danas objavila da privremeno obustavlja cijepljenje cjepivom AstraZenece nakon izvješća o slučajevima stvaranja krvnih ugrušaka, od kojih je jedan zabilježen u zemlji, podsjećajući da je još šest europskih zemalja prestalo koristiti cjepivo iz jedne serije AstraZenece.

U ponedjeljak je i Austrija privremeno zaustavila cijepljenje dozama cjepiva AstraZenece iz jedne serije dok se ne istraži slučaj smrti zbog poremećaja zgrušavanja krvi te slučaj plućne embolije.

EMA je istražila taj slučaj i zaključila da nema poveznice između tog smrtnog ishoda i cjepiva britansko-švedske tvrtke. No, cijepljenje spomenutim cjepivo su također obustavile i Estonija, Litva, Latvija i Luxembourg. Oko milijun doza cjepiva iz sporne serije je dostavljeno u 17 zemalja.

Prema najnovijim informacijama, seriju cjepiva AstraZenece poslijepodne je privremeno obustavila i Italija. Kako se doznaje od izvora bliskog zdravstvenim vlastima, ispituje se smrt dvojice muškaraca na Siciliji koji su nedavno bili cijepljeni AstraZenecom.

Talijansko regulatorno tijelo (Aifa) je tek kratko priopćilo da “iz opreza” obustavlja korištenje doza iz jedne serije AstraZenece, ali da za sada nije potvrđena nikakva veza između cjepiva i “ozbiljnih popratnih pojava”.

Za Stephena Evansa, profesora farmakoepidemiologije s Londonskog fakulteta za higijenu i tropske bolesti, odluka spomenutih zemalja se temelji na “vrlo opreznom pristupu” uslijed izoliranih slučajeva u Europi. Smatra također da “ravnoteža između rizika i korisnosti cjepiva” ide na ruku AstraZenece.

Da korist premašuje rizike mišljenje je i EMA-e koja je danas priopćila da trenutno nema pokazatelja da je cjepivo prouzročilo spomenute nuspojave te da se može nastaviti s upotrebom cjepiva. EMA također dodaje da će istražiti slučajeva zgrušavanja krvi.

AstraZeneca pak, koja je proizvela cjepivo u suradnji s Oxfordskim sveučilištem, branila je sigurnost svog proizvoda.

– Sigurnost cjepiva je temeljito provjerena u kliničkim ispitivanjima tijekom III. faze i podaci (…) potvrđuju da se cjepivo općenito dobro podnosi, rekao je glasnogovornik grupacije za AFP.

I britanska vlada je ocijenila cjepivo “sigurnim” i “djelotvornim”.

Druge zemlje, poput Švedske, Španjolske i Nizozemske, objavile su da nastavljaju s korištenjem cjepiva AstraZenece. Danska je cijepljenje AstraZenecom obustavila na dva tjedna, što je poremetilo kalendar cijepljenja u toj zemlji. Danska je inače među zemljama koje predvode u cijepljenju u Europi.

Randrup Thomsen, profesor virologije na sveučilištu u Kopenhagenu kazao je da mu je , “s obzirom na broj cijepljenih, teško vjerovati da postoji neki pravi problem, ali je važno da se provede jedna temeljitija studija”.

U Danskoj, koja broji 5,8 milijuna stanovnika, do sada je cijepljeno 13,4 posto populacije barem jednom dozom cjepiva protiv Covida-19. Jedna četvrtina je cijepljena AstraZenecom. Autor: Hina

Hrvatski slučaj

Nakon što je primila cjepivo AstraZeneca, ženi (88) pozlilo je u ambulanti u Starim Perkovcima, u Brodsko-posavskoj županiji. Nedugo nakon toga je preminula, potvrdio je za Dnevnik.hr ravnatelj brodsko-posavskog Zavoda za javno zdravstvo dr. Ante Cvitković

Iako je medicinsko osoblje uložilo sve napore da ju spasi, to nije uspjelo. ”Sve su službe i svi koji trebaju biti obaviješteni o tome. Istraga je u tijeku”, kaže dr. Cvitković.

Potvrđeno nam je kako je žena umrla 15 do 20 minuta nakon primljenog cjepiva, da je imala reakciju na cjepivo, a da je ranije već bila bolesna, no doktor nije želio reći od koje bolesti je bolovala.

Nije mogao reći može li se cjepivo povezati sa smrću 88-godišnje žene.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) oglasila se o slučaju 88-godišnjakinje iz Starih Perkovaca kod Slavonskog Broda kojoj je pozlilo odmah nakon cijepljenja protiv koronavirusa te je preminula u Domu zdravlja. 

Iz Halmeda tvrde kako smrt nije povezana s cijepljenjem. 

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) zaprimili su prijavu neželjenog događaja sa smrtnim ishodom u 88-godišnje osobe koji je vremenski povezan s primjenom cjepiva.

Proveden je hitni postupak ocjene ove prijave te je utvrđeno da nema uzročno-posljedične povezanosti s cijepljenjem.

Prema informacijama zaprimljenima od prijavitelja, klinička slika događaja upućuje na srčani arest, kojemu je u podlozi od ranije poznata ishemijska bolest srca.

Temeljem dostupnih informacija isključeni su uzroci koji bi mogli dovesti do smrtnog ishoda neposredno nakon cijepljenja. Odnosno, isključena je mogućnost anafilaktičke reakcije jer nije bilo neposredne alergijske reakcije te se nisu razvili simptomi kao što su bronhospazam, kožne promjene ili edem. 

Također, isključena je mogućnost medikacijske pogreške, odnosno neodgovarajuće primjene cjepiva.

Što misle naši stručnjaci i na osnovu čega!?

To je četvrti takav slučaj smrti nakon cijepljenja

Zamjenica ravnatelja HZJZ-a Ivana Pavić Šimetin potvrdila je u petak da je uzrok smrti 88-godišnje žene, koja je umrla nakon cijepljenja protiv covida-19, bio infarkt, a ne posljedica primanja cjepiva. Nije utvrđena alergijska reakcija niti je bilo pogrešne primjene cjepiva, izjavila je u petak poslijepodne Pavić Šimetin.

“Riječ je o osobi u dobi od 88 godina kod koje je do smrtnog ishoda došlo neposredno nakon cijepljenja. Odmah na licu mjesta isključeni su uzroci koji bi mogli biti povezani sa cijepljenjem, a to su anafilaktička reakcija ili nepravilna primjena lijeka te se prema znakovima bolesti smatra da se radi o ishemijskoj bolesti srca, odnosno o infarktu kao uzroku smrti”, kazala je Pavić Šimetin.Terminološki se radi o neželjenom događaju koji je vremenski povezan s cijepljenjem, ali ne i uzročno-posljedično.

“Anafilaktička reakcija je isključena jer osoba nije imala nikakve znakove alergijske reakcije – osip, edem, teškoće s disanjem. Mogućnost pogrešne primjene cjepiva isključena je jer se radilo isključivo cijepljenje i nije bilo nikakvih drugih pripravaka koji su se mogli zabunom inicirati, a iz iste bočice sa 10 doza cjepiva, cijepljeno je još devet osoba kod kojih nije bilo nikakvih problema”, kazala je zamjenica ravnatelja HZJZ-a.

Kaže kako u dobi iznad 80 godina svakodnevno umire 71 osoba, najčešće zbog infarkta i moždanog udara, što znači da od 3084 osobe u dobi iznad 80 godina umire jedna osoba.

“Teoretski, kad bi se cijepilo više od 3000 osoba u jednom danu te dobi, može se očekivati jedan takav smrtni ishod s obzirom na podatke o uobičajenoj mortalitetnoj statistici”.

To je četvrti takav slučaj smrti nakon cijepljenja, tri su takve smrti već ranije prijavljene, i svaki puta se radilo o smrtima koje su samo vremenski povezane cijepljenjem, a nisu posljedica cijepljenja, navela je Pavić Šimetin. Hina